Anne C. Olsen 
AstraZeneca-vaksinen ble som ventet godkjent av Legemiddelmyndighetene i Europa fredag.
Folkehelseinstituttet (FHI) melder at Legemiddelmyndighetene i Europa nå har gitt en anbefaling om betinget godkjenning av AstraZeneca-vaksinen.
– En betinget godkjenning gis før man har fullstendige data, inklusive langtidsdata om effekt og bivirkninger, opplyses det i pressemeldingen.
Vaksineprodusenten må derfor fortsette med studiene, og fortløpende oversende legemiddelmyndighetene data etter hvert som de blir klare.
Godkjenningen betyr ifølge smittevernsdirektør Geir Bukholm at Norge nå antagelig har nok doser til å vaksinere risikogruppene og kritisk helsepersonell innen 1. juli.
– Den voksen befolkningen som ikke er i en risikogruppe vil antagelig måtte vente til etter sommeren før de får tilbud om vaksine, sier Bukholm.
Smittevernsdirektøren legger til at dette er en tentativ plan der det kan komme store avvik i både positiv og negativ retning.
For en uke siden ble det f.eks. kjent at AstraZeneca ikke kunne levere like store kvanta som først var antatt, noe som har satt vaksinasjonsprogrammet tilbake en til to måneder.
AstraZeneca-vaksinen bygger på en annen vaksineteknologi enn vaksinene fra Pfizer-Biontech og Moderna.
På veien mot godkjenning har forskerne studert både effekt og bivirkninger. I en pressemelding fra Legemiddelverket opplyses det at studiene viste at mange fikk minst en av de vanlinge bivirkningene. Disse var ømhet eller smerter på stikkstedet, hodepine, trøtthet, muskelsmerter, uvelhet, feber, frysninger, leddsmerter eller kvalme de første dagene etter vaksinasjon.
Samtidig tyder studiene på at risikoen for alvorlige bivirkninger er liten.
– Ulike vaksinedoser og stort sprik i doseringsintervallet i de kliniske utprøvingene gjør det noe vanskeligere å tolke resultatene. Men EMAs vitenskapelige komite har konkludert med at kravene til en betinget godkjenning er oppfylt når man ser på dokumentasjonen, sier Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket.
LES OGSÅ:
- Nordmenn må ta vinterferien i Norge – Island innfører vaksinepass
- FHI: – Det betyr nok at vi ikke når å vaksinere hele risikogruppen frem til sommeren
- Hvilken Covid-vaksine er best?